本文来源:时代财经 作者:李傲华
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6月25日晚间,沃森生物(300142.SZ)发布公告称,董事会同意公司及控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司(简称“玉溪沃森”)与苏州艾博生物科技有限公司(简称“艾博生物”)终止新型冠状病毒mRNA疫苗和带状疱疹mRNA疫苗的技术开发合作,并签署《终止协议》。本次合作终止后,各方将对前期研发、临床等相关费用进行结算。
沃森生物表示,根据全球新冠病毒变异、疫情演变及疫苗使用情况,公司后续将全力聚焦新冠病毒变异株疫苗的迭代升级和产业化工作。
沃森生物与艾博生物的合作始于2020年5月,双方基于mRNA新冠疫苗、带状疱疹疫苗的技术、产品研发和后期商业化,分别签署了针对上述两个疫苗产品的《技术开发合作协议》。2022年9月,印度尼西亚国家食品药品监管局宣布,批准该款新冠mRNA疫苗紧急使用授权(EUA)。这是首个在海外获批的中国自主研发的新冠mRNA疫苗。
就此次合作终止对公司的影响及管线后续规划,时代财经以邮件形式联系沃森生物,截至发稿,未获回复。
这并非沃森生物首次终止新冠疫苗项目的研发。
2024年4月,沃森生物发布公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司研发的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)的临床试验,原因是该疫苗启动研发时间较早,主要针对当时流行的新冠病毒原型株进行抗原设计和研发,已经不符合当前国家对于新冠疫苗需含有针对XBB变异株或者对XBB变异株有效的要求,继续研发的经济效益和社会效益都较低,因此决定终止该疫苗研发。
6月17日,沃森生物再发公告,决定终止由控股子公司上海泽润研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)和重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)的临床试验。
根据2023年年报,包括上述宣告终止研发的疫苗在内,沃森生物进入注册申报阶段的在研新冠疫苗管线共有6条,涉及mRNA、腺病毒载体和重组蛋白三条技术路线,截至目前已经有4个产品研究被叫停。
2023年12月,沃森生物与复旦大学、蓝鹊生物合作研发的新冠变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)(代号:RQ3033)在国内获得紧急使用批准。这也是目前唯一一个还被沃森生物“寄予厚望”的新冠疫苗项目。
在今年4月披露的投资者关系活动记录表中,沃森生物还表示,目前正在积极申请RQ3033的附条件上市,并且认为高效安全的新冠疫苗仍有较大的市场空间,2023年度辉瑞及Moderna旗下的新冠疫苗收入仍然有180亿美元。
不过从整体的市场需求来看,新冠疫苗的市场持续萎缩已经是无法逆转的大趋势。财报数据显示,2023年,辉瑞新冠疫苗实现营收112.2亿美元,同比下降70%;Moderna新冠疫苗的收入则为66.71亿美元,同比减少63.8%。
虽然新冠疫苗的接种需求大幅减少,但通过新冠疫苗产品的研发,mRNA技术走向台前。随着新冠疫苗研发大赛落下帷幕,其他的疫苗品种正在成为mRNA疫苗的重点竞争领域。国联证券研报指出,mRNA疫苗是第三代疫苗技术,2023年核酸疫苗在全球研发管线中占比排名第二。
沃森生物也强调称,本次终止该疫苗的临床试验不会影响公司对mRNA技术平台的持续布局,不会对公司其他在研项目的研发工作产生影响,公司将继续推进mRNA技术平台其他疫苗产品的研发及产业化工作。
2024年5月,Moderna公告称,其mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(mRESVIA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这是全球第一款获批的非新冠mRNA疫苗。
6月4日,艾美疫苗公告称,公司已经向国家药监局药品审评中心(CDE)提交了呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗以及带状疱疹mRNA疫苗的临床试验预申请。RSV疫苗和带状疱疹疫苗均是当前热门的疫苗品种。
根据葛兰素史克(GSK)和辉瑞的财报,2023年,这两家公司的RSV疫苗分别实现了12.38亿英镑(约合15.64亿美元)和8.9亿美元的销售额。需要指出的是,GSK的RSV疫苗于2023年5月获批,辉瑞的RSV疫苗则于2023年8月才获批,这两款疫苗上市销售不足一年则共计卖出了24.54亿美元的成绩。
目前,全球范围内获批的带状疱疹疫苗仅有默沙东的Zostavax、GSK的Shingrix(欣安立适)、SK化工株式会社的SkyZoster和百克生物(688276.SH)的感维。百克生物是目前唯一获得批准的带状疱疹疫苗批准的中国疫苗企业。目前,尚未有一款mRNA带状疱疹疫苗获批。
2023年年初,百克生物的带状疱疹疫苗获批。这一年,带状疱疹疫苗为百克生物贡献了约8.83亿元销售收入;2024年第一季度,百克生物整体实现营收2.7亿元,同比增长超过50%,带状疱疹疫苗是主要推动力。
据西南证券2023年研报,国内带状疱疹疫苗渗透率不足1%,中国市场的渗透率提升空间较大。
此次与沃森生物的合作终止,是否会影响到艾博生物带状疱疹mRNA疫苗的后续开发?对此,艾博生物创始人、董事长兼首席执行官英博对时代财经表示:“相信大家对有市场潜力的产品,还是会一如既往地持续开发。”
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