又有生物科技公司向港股发起冲击。
格隆汇新股获悉，近期，劲方医药科技（上海）股份有限公司-B（以下简称“劲方医药”）向港交所递交了招股书，中信证券担任保荐人。
劲方医药成立于2017年，是一家处于市场化阶段的生物制药公司，专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案。
2021年，公司与信达生物就核心管线KRASG12C抑制剂氟泽雷塞片达成合作，交易总额超过3亿美元，在当时引起了不小的轰动。
劲方医药由两位联合创始人领导，分别是吕强博士和兰炯博士。吕强博士担任董事长兼执行董事，兰炯博士担任首席执行官兼执行董事，两位创始人在生物医药领域均拥有丰富的经验。劲方医药的研发团队有61人，其中17人拥有博士学位。
自成立以来，劲方医药完成了多轮融资，累计融资金额超过人民币14.21亿元，其中C+轮融资的投后估值为31.24亿元。
公司吸引了多位知名投资者押注，包括弘晖资本、华盖资本、亚投资本、百度风投、深创投、石药集团等。
公司融资历程，来源：招股书
截至2024年12月21日，公司已建立起一条持续更新的产品管线，包括八款候选药品，其中五款处于临床开发阶段，一款已经获批上市，还有2款出于临床前研发阶段。
公司通过与信达生物、SELLAS等合作伙伴的紧密合作，加速了核心产品的临床开发和商业化进程。核心产品GFH925已在中国实现商业化，而GFH312等产品正在全球范围内推进临床试验。
公司管线产品，来源：招股书
核心产品：
GFH925（商品名达伯特）是一款自主研发的小分子KRAS G12C抑制剂。2024年8月，该药物获中国国家药监局批准上市，并被认定为突破性疗法。截至2024年12月21日，GFH925的专利期限超过15年。
作为治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的二线或后线疗法，GFH925是中国首款、全球第三款获批的KRASG12C抑制剂。
目前，劲方医药正在推进GFH925的海外临床开发，以释出其治疗潜力，包括作为一线疗法与cetuximab联合用于治疗晚期NSCLC的Ib/II期临床试验，以及作为单药疗法用于治疗难治性转移性CRC的后线疗法。
从行业来看，NSCLC及CRC均有较大的治疗市场。
据招股书，全球KRASG12C抑制剂市场预计将从2023年的3.19亿美元增长至2032年的27.48亿美元，年复合增长率为27.0%。
NSCLC和CRC的发病率持续上升，尤其在中国，这为GFH925提供了较大的市场机遇。GFH925的商业化有望填补KRASG12C突变靶向疗法的空白，并改善患者的治疗效果。
从竞争格局而言，GFH925是中国首款商业化的KRASG12C抑制剂，全球还有三款其他获批的KRASG12C抑制剂（adagrasib、sotorasib和garsorasib）。
GFH925在疗效和安全性上优于其他两款FDA批准的选择性KRASG12C抑制剂药物，但是这一比较的基础是非头对头临床试验数据。
此外，截至2024年12月21日，全球还有七种其他在研KRASG12C抑制剂至少已进入III期临床试验。未来随着这些药物进入市场，公司将面临竞争格局恶化的风险。
GFH312是一款公司自主研发的高效小分子抑制剂，能针对受体相互作用的丝氨酸╱苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）并抑制其激酶活性。
GFH312专注于外周动脉疾病（PAD伴IC）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）的治疗，这两个领域目前药物选择有限。
研发进展方面，GFH312已在中国和澳大利亚完成I期临床试验，并计划在2025年下半年进入II期临床试验。此外，该药已获得FDA关于在美国开展第二期临床试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病（PAD）伴间歇性跛行（IC）患者的安全性和疗效。
根据弗若斯特沙利文的资料，估计全球有超过300百万人受到PAD的影响。然而，目前针对PAD炎症机制的药物治疗方案寥寥可数。根据弗若斯特沙利文的资料，PAD药物市场由2019年的81亿美元增长至2023年的99亿美元，并预计在2032年进一步增长至134亿美元。
PBC药物全球的市场预计从2019年的10.04亿美元增长至2032年的14.65亿美元。
截至2024年12月21日，全球尚未有获批准的RIPK1抑制剂药物。截至2024年12月8日，全球有七种RIPK1抑制剂候选药物正在进行临床开发，而GFH312是唯一一款用于治疗PAD和PBC的候选药物。
除上述两款核心产品外，公司正在建立一个全面且差异化的RAS产品矩阵，包括GFH375、GFH276、GFS784等。
财务方面，劲方医药的收入来源有两块：与信达生物就核心产品GFH925的合作、与SELLAS就GFH009的合作。
2022年、2023年、2024年1-6月（报告期），公司的收入分别为1.051亿元、7370万元和0。
在此期间，劲方医药一直处于亏损状态。报告期内，公司的总亏损分别为2.75亿元、5.08亿元和4.49亿元。
与其他研发阶段的创新药企类似，其亏损主要来自研发成本，报告期内研发成本分别为3.19亿元、3.13亿元和1.86亿元。
其中，核心产品GFH925的研发成本占公司总研发成本的比重分别为23.7%、22.5%及41.4%。
此外，2024年1月，信达生物放弃了氟泽雷塞片的海外权益选择权，作为终止的对价，劲方医药须在2026年12月1日前分期向信达生物支付合计2000万美元的终止费用。
截至2024年12月21日，公司已向信达生物支付200万美元，未来潜在的偿付费用将对公司的财务造成一定的压力。
截至2024年6月30日，公司账上现金及现金等价物为2.79亿元，按照过往研发支出的水平，若不考虑产品销售的收入，公司现金仅能支撑不足一年的研发投入。
关键财务数据，来源：招股书
总体而言，劲方医药的核心产品GFH925在行业内得到了大型药企的认可，不过，随着后续同行研发管线的推进，公司将面临竞争加剧的风险。此外，公司账上现金流并不充裕，未来还需向信达生物偿付1800万美元的终止费用，对公司而言压力不小。未来，公司能否顺利推进产品的销售，同时通过上市来获取更多现金流，我们持续保持关注。
主题测试文章，只做测试使用。发布者：北方经济网，转转请注明出处：https://www.hujinzicha.net/6805.html
