根据2025年3月4日商务部官网，依据不可靠实体清单工作机制，禁止因美纳公司（Illumina, Inc.）向中国出口基因测序仪，基因测序仪类比生命科学上游的“光刻机”，我国生命科学产业发展迎来了重大转折时刻，开启全面自主可控，加速国产替代新阶段。
▍中国生命科学产业发展迎来了重大转折时刻。
根据商务部官网，依据《不可靠实体清单规定》有关规定，不可靠实体清单工作机制决定于2025年2月4日将美国因美纳公司（Illumina, Inc.）列入不可靠实体清单。2025年3月4日，明确决定对因美纳公司（Illumina, Inc.）采取“禁止其向中国出口基因测序仪”措施。中信证券认为中国生命科学产业发展迎来了重大转折时刻，国产公司全力对于已经和Illumina建立长期合作关系的终端而言，可能潜在面临试剂短缺、设备维修保养困难等问题，在转向新的检测平台之前，原有的检测业务可能直接面临停摆风险。
▍基因测序仪行业增速快、壁垒高、前景好，国产替代加速。
根据JPM conference和灼识咨询的统计，全球基因测序仪及耗材市场规模从2017年约28亿美元增至2023年约50亿美元，复合年增长率约为10.2%。中国基因测序仪及耗材市场规模从2017年约30亿元人民币增至2023年约46亿元人民币，复合年增长率约为7.5%。兼具高准确度与低成本优势的高通量测序技术是行业主流技术路径。Illumina、Thermo Fisher和华大智造三大主要厂商参与竞争，Illumina目前占据主导地位。2022年8月25日在Illumina在在华首个生产制造基地（上海临港浦江国际科技城，全球第三个区域生产中心）开始建设，2023年8月31日在华生产制造基地有交付，2025年01月02日NMPA终止因美纳诊断用品（上海）有限公司的测序仪注册。中信证券认为商务部的制裁是一件非常严格的行政举措，并不是简单的鼓励外资厂商中国的本地化生产，其关系国家安全，产业端将会全面拥抱国产。
▍独立自主供应链，保证产能承接替换需求。
测序仪器的核心零部件主要是包括光学器件（激光器、相机、滤光片等）、生化试剂（酶、dNTP、引物等）、机械组件（机加件、钣金件等）、流体器件（注射泵、管路等）、自动化器件（滑台、机械臂等）、电子电器件（服务器、PCBA, Printed Circuit Board Assembly等）、晶圆、自动化耗材等。根据公司公告，中信证券测算2024年国产测序龙头华大智造物料采购约10亿元，海外采购约占到10%，美国采购约5000万元，占比6%，境外采购金额较大的原材料主要包括光学器件和流体器件，华大智造通过长光生产基地负责高通量测序仪光学系统及显微镜等光学核心设备研发和生产，已经实现自研自产，中国供应链完全可以自主可控。
▍非美国地区出于供应链考虑，国产测序龙头海外机会巨大。
非美国地区的测序需求刚性，基因数据涉及国家安全，出于供应链连续性和安全考虑，不会依赖单一供应商，中信证券认为短期非美国地区还是会选择Illumina，但是国产厂商凭借高性价、本地化的服务和技术快速迭代，国产测序仪厂商也是有巨大机会。
▍下游加速国产替代，降低成本提高利润水平。
▍风险因素：
研发技术发展不及预期风险；基因数据伦理风险；医疗器械注册失败风险；下游需求受限风险。
▍投资策略。
基因测序仪类比生命科学上游的“光刻机”，随着Illumina被限制出口中国，我国生命科学产业发展迎来了重大转折时刻，将开启全面自主可控产业新阶段。
注：本文节选自中信证券研究部已于2025年3月5日发布的《医疗产业链跟踪点评—全面自主可控，加速国产替代》报告，分析师：陈竹S1010516100003；宋硕S1010520120001；曾令鹏S1010523100006；张斌斌S1010524090011；李文涛S1010524080008；顾资然S1010524090008
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